1 2 1 2 nab-PTX 125 mg/m2GEM 1,000 mg/m2nab-PTX 125 mg/m2GEM 250 mg/m2day 1 day 1 図2 標準用量GEM+nab-PTX併用療法群の投与方法図3 低用量GEM+nab-PTX併用療法群の投与方法day 8 day 15 day 8 day 15 day 22 試験治療の中止基準1）担当医がRECIST評価にてPDと判断した場合。2）最終投与日から28日を超えても次コースが開始できなかった場合。3）GEMもしくはnab-PTXを最低段階まで減量しても各々の減量基準に該当する有害事象が発現し、かつ担当医が治療の中止が必要であると判断した場合。4）投与継続が困難な有害事象が発現した場合。5）担当医が中止すべきと判断した増悪が認められた場合。6）被験者から試験治療中止の申し出があった場合。7）転居、転院、多忙などにより継続的な診察が困難となった場合。8）対象から除外すべき事項が登録後に判明した場合。9）その他、担当医が中止を必要と認めた場合。day 22 day 29 day 29 投与方法標準用量GEM+nab-PTX併用療法群 投与はday1、day8およびday15に行い、day22は休薬した。28日（4週）を1コースとして、試験治療の中止基準のいずれかに該当するまで投与を繰り返した（図2）。GEMは、1回1,000 mg/m2を末梢静脈または中心静脈より30分間かけて点滴静注した。nab-PTXは、1回125 mg/m2を末梢静脈または中心静脈より30分間かけて点滴静注した。低用量GEM+nab-PTX併用療法群 投与はday1、day8およびday15に行い、day22は休薬した。28日（4週）を1コースとして、試験治療の中止基準のいずれかに該当するまで投与を繰り返した（図3）。GEMは、1回250 mg/m2を末梢静脈または中心静脈より30分間かけて点滴静注した。nab-PTXは、1回125 mg/m2を末梢静脈または中心静脈より30分間かけて点滴静注した。44
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